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流感病毒裂解疫苗
【藥品名稱】
通用名稱:流感病毒裂解疫苗
英文名稱: Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
漢語拼音:Liugan Bingdu Liejieyimiao
【成份和性狀】
本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的、并經國家食品藥品監督管理局批準的甲型和乙型流行性感冒病毒當年流行株,分別接種雞胚培養,收獲的病毒液經濃縮、裂解和純化后制成的裂解疫苗。為輕微乳白色液體。本品主要成份為甲1型、甲3型和乙型流行性感冒病毒株血凝素,輔料包括硫柳汞、氯化鈉和磷酸鹽。
【接種對象】易感者及易發生相關并發癥的人群,如兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。
【作用與用途】接種本疫苗后,可刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力。用于預防流行性感冒。
【規格】每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),所含各流感病毒株血凝素為15μg。
【免疫程序和劑量】
?。?)成人及3歲以上兒童接種一次,每次注射劑量為0.5ml;6個月至3歲兒童接種兩次,每次注射劑量為0.25ml,間隔2-4周。
?。?)于上臂外側三角肌下方肌內或皮下注射。
?。?)于流行性感冒流行季節前或期間進行預防接種。
【不良反應】本品很少有副反應,少數人出現中、低度發熱,或注射部位出現輕微紅腫、微痛,短期內可自行消失。
【禁忌】
?。?)發熱、患急性疾病及感冒者。
?。?)慢性疾病急性發作者。
?。?)有格林巴利綜合征病史者。
?。?)對雞蛋過敏或其他過敏史者。
?。?)妊娠期婦女。
【注意事項】
?。?)嚴禁靜脈注射。
?。?)注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用。
?。?)疫苗中有異物、有搖不散的沉淀,疫苗瓶有裂紋或標簽不清者,均不得使用。
?。?)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場休息片刻。
?。?)嚴禁凍結。
【貯藏】于2-8℃避光保存和運輸。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞。預灌封式注射器,溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒;管制無色玻璃瓶,溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。
【有效期】12個月
【執行標準】《流感病毒裂解疫苗標準》,標準編號:WS4-(S-009)-2005Z。